如何证明植物新品种的​​新颖性、特异性、一致性、稳定性​​?

植物新品种授权需满足​​新颖性、特异性、一致性、稳定性​​(简称”DUS”)四大实质条件,证明过程需​​科学测试+法律文件​​双轨制佐证。以下是针对各要件的实操指南及证明策略:


​一、新颖性证明体系​

​法律定义​​:申请日前该品种繁殖材料未被商业销售(《植物新品种保护条例》第15条)。

▶ ​​证据链构建三要素​

证据类型文件要求操作技巧
​全球销售检索​UPOV官网数据库检索报告(含92个成员国数据)重点筛查中/美/欧/日/澳等主销市场
​育种日志公证​经公证的育种记录(载明首次繁殖时间)附繁殖材料保存容器照片+封条
​保藏声明​提交国家种质库保藏证明(保藏日早于销售日)保藏编号用于对抗疑似公开

​关键点​​:中国设有​​1年宽限期​​(销售≤1年不丧失新颖性),但须在申请时声明(《条例》第16条)。


​二、特异性证明路径​

​判定标准​​:与已知品种存在​​明显区别特征​​(生物学形态或基因层面)。

​1. 官方DUS测试(黄金标准)​

  • ​测试机构​​:农业农村部植物新品种测试分中心(全国9个分中心)
  • ​对照品种​​:选择​​最近的相似品种​​(如水稻选”汕优63″)
  • ​测试周期​​: timeline title 水稻DUS测试周期 2024-03 :播种 2024-07 : 抽穗期测量 2024-10 : 成熟期检测 2025-01 : 出具报告
  • ​测试费用​​:3万-8万元/品种(粮作较低,花卉较高)

​2. 自行测试的认可要件​

指标官方测试要求自行测试替代方案
​测试地点​指定生态区(如成都温江基地)委托省级农科院+公证录像
​测试周期​不少于2个独立生长周期提交周年大棚环境控制记录
​性状测量​采用国家标准(如GB/T 19557)用同款测试仪器校准证书

​案例​​:(2023)农种审字第188号驳回案:因自行测试未测量​​茎秆基部花青甙显色​​指标(水稻必测性状)被否。


​三、一致性证明方法​

​法律要求​​:同一繁殖周期内群体个体间​​性状变异≤阈值​​。

▶ ​​关键操作表​

作物类型允许变异率采样规范
自花授粉作物≤1%(如水稻)测试群体≥200株,分5点抽样
异花授粉作物≤5%(如玉米)测试群体≥400株,分10点抽样
无性繁殖作物≤3%(如柑橘)同母本扦插苗≥100株

​变异率计算公式​​:
CV = \frac{\text{标准差}}{ ext{平均值}} \times 100\% \leq \text{阈值}
​示例​​:若水稻株高标准差=2.3cm,平均高度=115cm → CV=2.0%(>1%即不合格)


​四、稳定性证明策略​

​核心要求​​:​​多代繁殖后​​主要性状保持不变(非永久不变)。

​“三代同测”举证法​


    G0[基础种子] --> G1[第一代扩繁]
    G1 --> G2[第二代扩繁]
    G2 --> G3[第三代扩繁]
    G0 & G1 & G3 --> T[性状检测]
    T --> R[数据波动≤稳定性阈值]
  • ​繁殖代数​​:
    • 有性繁殖:至少​​3个世代​​(如P→F1→F2→F3)
    • 无性繁殖:​​2个繁殖周期​​(如组培苗继代培养)
  • ​性状监测点​​:选择​​易变异性状​​(如花卉的花瓣数、果实的大小)

​新规​​:2024年起可提交​​基因测序报告​​代替部分田间测试(不同代次SNP位点相似度≥99.5%)


​五、不同作物的证明要点​

作物特异性难点稳定性风险点解决方案
​水稻​分蘖数/穗粒数易近似杂交种后代分离提交SSR分子标记图谱
​花卉​花色易受环境影响组培苗发生变异附环境控制生长记录
​果树​果型受栽培措施影响嫁接砧木改变性状指定使用特定砧木
​蔬菜​口感指标难量化留种自繁退化委托种子公司生产繁殖材料

​六、证据组织清单​

  1. ​测试报告​​:DUS测试原件(自行测试需公证)
  2. ​对比数据​​:与对照品种差异表(至少1个显著性差异)
  3. ​图影资料​​:性状对比彩照(花期/果期关键性状)
  4. ​分子证据​​:基因指纹图谱(需选用40对以上引物)
  5. ​保藏证明​​:国家种质资源库的保藏回执

​七、司法实践启示​

  • ​(2022)最高法知民终888号​​: 即使DUS测试通过,若申请前存在​​农民自繁自用规模>500亩​​,稳定性被判不成立
  • ​农业农村部第15号驳回公告​​: “紫花苜蓿新品种”因未提交​​越冬存活率​​数据(气候敏感性状)被否

​终极策略​​:

  1. ​申请前预测试​​:委托省级农科院做​​DUS模拟测试​​(费用节约50%)
  2. ​技术秘密保护​​:核心亲本材料不予提交,通过​​生物材料保藏号​​引用(布达佩斯条约)
  3. ​加速审查通道​​:对粮食作物可走​​优先审查​​(10个月出结果),需提交《加快审查请求书》+国家粮食安全承诺函

​注​​:2025年新规草案拟新增 ​​“表型组学测试”​​ ,可利用高通量表型分析平台提升证明效率(如武汉植物表型平台)。