如何证明植物新品种的新颖性、特异性、一致性、稳定性?
植物新品种授权需满足新颖性、特异性、一致性、稳定性(简称”DUS”)四大实质条件,证明过程需科学测试+法律文件双轨制佐证。以下是针对各要件的实操指南及证明策略:
一、新颖性证明体系
法律定义:申请日前该品种繁殖材料未被商业销售(《植物新品种保护条例》第15条)。
▶ 证据链构建三要素
证据类型 | 文件要求 | 操作技巧 |
---|---|---|
全球销售检索 | UPOV官网数据库检索报告(含92个成员国数据) | 重点筛查中/美/欧/日/澳等主销市场 |
育种日志公证 | 经公证的育种记录(载明首次繁殖时间) | 附繁殖材料保存容器照片+封条 |
保藏声明 | 提交国家种质库保藏证明(保藏日早于销售日) | 保藏编号用于对抗疑似公开 |
关键点:中国设有1年宽限期(销售≤1年不丧失新颖性),但须在申请时声明(《条例》第16条)。
二、特异性证明路径
判定标准:与已知品种存在明显区别特征(生物学形态或基因层面)。
1. 官方DUS测试(黄金标准)
- 测试机构:农业农村部植物新品种测试分中心(全国9个分中心)
- 对照品种:选择最近的相似品种(如水稻选”汕优63″)
- 测试周期:
timeline title 水稻DUS测试周期 2024-03 :播种 2024-07 : 抽穗期测量 2024-10 : 成熟期检测 2025-01 : 出具报告
- 测试费用:3万-8万元/品种(粮作较低,花卉较高)
2. 自行测试的认可要件
指标 | 官方测试要求 | 自行测试替代方案 |
---|---|---|
测试地点 | 指定生态区(如成都温江基地) | 委托省级农科院+公证录像 |
测试周期 | 不少于2个独立生长周期 | 提交周年大棚环境控制记录 |
性状测量 | 采用国家标准(如GB/T 19557) | 用同款测试仪器校准证书 |
案例:(2023)农种审字第188号驳回案:因自行测试未测量茎秆基部花青甙显色指标(水稻必测性状)被否。
三、一致性证明方法
法律要求:同一繁殖周期内群体个体间性状变异≤阈值。
▶ 关键操作表
作物类型 | 允许变异率 | 采样规范 |
---|---|---|
自花授粉作物 | ≤1%(如水稻) | 测试群体≥200株,分5点抽样 |
异花授粉作物 | ≤5%(如玉米) | 测试群体≥400株,分10点抽样 |
无性繁殖作物 | ≤3%(如柑橘) | 同母本扦插苗≥100株 |
变异率计算公式:CV = \frac{\text{标准差}}{ ext{平均值}} \times 100\% \leq \text{阈值}
示例:若水稻株高标准差=2.3cm,平均高度=115cm → CV=2.0%(>1%即不合格)
四、稳定性证明策略
核心要求:多代繁殖后主要性状保持不变(非永久不变)。
“三代同测”举证法
G0[基础种子] --> G1[第一代扩繁]
G1 --> G2[第二代扩繁]
G2 --> G3[第三代扩繁]
G0 & G1 & G3 --> T[性状检测]
T --> R[数据波动≤稳定性阈值]
- 繁殖代数:
- 有性繁殖:至少3个世代(如P→F1→F2→F3)
- 无性繁殖:2个繁殖周期(如组培苗继代培养)
- 性状监测点:选择易变异性状(如花卉的花瓣数、果实的大小)
新规:2024年起可提交基因测序报告代替部分田间测试(不同代次SNP位点相似度≥99.5%)
五、不同作物的证明要点
作物 | 特异性难点 | 稳定性风险点 | 解决方案 |
---|---|---|---|
水稻 | 分蘖数/穗粒数易近似 | 杂交种后代分离 | 提交SSR分子标记图谱 |
花卉 | 花色易受环境影响 | 组培苗发生变异 | 附环境控制生长记录 |
果树 | 果型受栽培措施影响 | 嫁接砧木改变性状 | 指定使用特定砧木 |
蔬菜 | 口感指标难量化 | 留种自繁退化 | 委托种子公司生产繁殖材料 |
六、证据组织清单
- 测试报告:DUS测试原件(自行测试需公证)
- 对比数据:与对照品种差异表(至少1个显著性差异)
- 图影资料:性状对比彩照(花期/果期关键性状)
- 分子证据:基因指纹图谱(需选用40对以上引物)
- 保藏证明:国家种质资源库的保藏回执
七、司法实践启示
- (2022)最高法知民终888号: 即使DUS测试通过,若申请前存在农民自繁自用规模>500亩,稳定性被判不成立
- 农业农村部第15号驳回公告: “紫花苜蓿新品种”因未提交越冬存活率数据(气候敏感性状)被否
终极策略:
- 申请前预测试:委托省级农科院做DUS模拟测试(费用节约50%)
- 技术秘密保护:核心亲本材料不予提交,通过生物材料保藏号引用(布达佩斯条约)
- 加速审查通道:对粮食作物可走优先审查(10个月出结果),需提交《加快审查请求书》+国家粮食安全承诺函
注:2025年新规草案拟新增 “表型组学测试” ,可利用高通量表型分析平台提升证明效率(如武汉植物表型平台)。