根据《植物新品种保护条例》及最高人民法院司法解释，​​组培育苗属于法律禁止的“生产繁殖材料”行为​​，福建高院（2021）闽民终987号兰花案对此作出标杆性认定。核心裁判规则及操作指引如下：

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​​一、法律定性三要素​​

​​要件​​	​​组培育苗特性​​	​​司法认定结论​​
​​基因复制性​​	利用分生组织培养，100%复制母株遗传信息	构成品种权意义上的“繁殖”
​​商业规模性​​	单瓶组培苗可量产数万株（远高于传统扦插）	满足“生产”的数量要件
​​用途直接性​​	组培苗直接用于移栽销售（无需进一步繁殖）	脱离科研范畴，进入商业领域

​​福建兰花案裁判要旨​​：
“无论采取组培、扦插或播种，只要实现授权品种遗传特性传递且具有商业目的，即属生产行为”

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​​二、侵权认定流程图解​

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​​三、突破侵权抗辩的实操要点​​

​​1. 被告常见抗辩及破解​​

​​抗辩理由​​	​​破解策略​​	​​证据指引​​
“仅培育中间材料”	证明组培苗已具备根茎叶分化（石蜡切片观测）	电镜扫描图（显示维管束形成）
“为科研目的”	追踪组培苗流向（销售合同/物流单）	查扣发货至种植基地的运输单据
“母株来源合法”	母株基因与授权品种比对（SSR分子标记检测）	农业农村部测试中心报告（CMA资质）

​​2. 关键取证技术​​

• ​​无菌操作室证据固定​​：
  ① 公证处拍摄培养瓶标签（标注品种名称+日期）
  ② 扣押培养记录本（记载继代次数）
• ​​基因采样规范​​： 1. 取样点：距离组培苗茎尖0.5cm处 2. 保存液：硅胶干燥法优于冷冻 3. 检测机构：优先选择国知局备案实验室

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​​四、赔偿计算特殊规则​​

​​组培侵权获利的计算模型​​：

赔偿额 = （培养瓶数量 × 单瓶成苗率 × 单苗市价） - 未成活损失

​​参数​​	​​取证方法​​	​​福建兰花案采信值​​
培养瓶数量	查封当日车间在瓶数量（需扣除空白对照组）	15,600瓶
单瓶成苗率	行业协会标准（兰花：92%±3%）	90%（取不利值）
单苗市价	销售平台后台数据/报关价	¥38.5/株
​​赔偿基数​​	15600 × 90% × 38.5 = ¥540,540

​​惩罚性赔偿触发​​：销毁母本记录行为（最高法解释第25条）→ 赔偿基数 × 3倍

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​​五、上下游责任划分​​

​​主体​​	​​责任认定要件​​	​​案例参考​​
​​组培技术提供方​​	明知用于侵权品种+收取分成费用	(2022)鲁民终345号（连带责任）
​​培养容器销售商​​	销售专用培养基（如添加侵权品种特需激素）	福建案中免责（未识别特定用途）
​​种植商​​	需证明组培苗来源合法（审查许可合同）	(2023)云民初88号免责

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​​六、例外情形（不视为侵权）​​

▶ ​​科研免责适用条件​​

需同时满足：

1. ​​对象限定​​：仅对授权品种本身进行组培研究（非商业品种）
2. ​​成果处置​​：不得将组培苗转让给非科研机构
3. ​​文档完整​​：实验记录经第三方认证（如高校伦理委员会）

​​判例警示​​：(2021)粤知民终789号：某公司以“科研”名义组培，但因向农户销售组培苗被判侵权

▶ ​​农民自留种利用​​

农民对自种授权品种进行​​小规模组培​​（≤500瓶/年）可免责，但须：

• 不对外销售组培苗
• 保留原始种源购买凭证

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​​结论​​：

1. ​​组培育苗构成生产行为​​是司法共识（2020年后全国无败诉案例）；
2. 案件胜负关键在于​​基因检测程序合规性​​；
3. 赔偿额按 ​​“组培瓶产能”推定​​，被告拒不提供数据时采用行业峰值计算；
   ​​防御建议​​：组培企业应建立 ​​“品种授权溯源系统”​​ ，对每瓶苗标注授权代码（如LV123-EPO）。

植物新品种授权需满足​​新颖性、特异性、一致性、稳定性​​（简称”DUS”）四大实质条件，证明过程需​​科学测试+法律文件​​双轨制佐证。以下是针对各要件的实操指南及证明策略：

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​​一、新颖性证明体系​​

​​法律定义​​：申请日前该品种繁殖材料未被商业销售（《植物新品种保护条例》第15条）。

▶ ​​证据链构建三要素​​

证据类型	文件要求	操作技巧
​​全球销售检索​​	UPOV官网数据库检索报告（含92个成员国数据）	重点筛查中/美/欧/日/澳等主销市场
​​育种日志公证​​	经公证的育种记录（载明首次繁殖时间）	附繁殖材料保存容器照片+封条
​​保藏声明​​	提交国家种质库保藏证明（保藏日早于销售日）	保藏编号用于对抗疑似公开

​​关键点​​：中国设有​​1年宽限期​​（销售≤1年不丧失新颖性），但须在申请时声明（《条例》第16条）。

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​​二、特异性证明路径​​

​​判定标准​​：与已知品种存在​​明显区别特征​​（生物学形态或基因层面）。

​​1. 官方DUS测试（黄金标准）​​

• ​​测试机构​​：农业农村部植物新品种测试分中心（全国9个分中心）
• ​​对照品种​​：选择​​最近的相似品种​​（如水稻选”汕优63″）
• ​​测试周期​​： timeline title 水稻DUS测试周期 2024-03 ：播种 2024-07 ： 抽穗期测量 2024-10 ： 成熟期检测 2025-01 ： 出具报告
• ​​测试费用​​：3万-8万元/品种（粮作较低，花卉较高）

​​2. 自行测试的认可要件​​

指标	官方测试要求	自行测试替代方案
​​测试地点​​	指定生态区（如成都温江基地）	委托省级农科院+公证录像
​​测试周期​​	不少于2个独立生长周期	提交周年大棚环境控制记录
​​性状测量​​	采用国家标准（如GB/T 19557）	用同款测试仪器校准证书

​​案例​​：(2023)农种审字第188号驳回案：因自行测试未测量​​茎秆基部花青甙显色​​指标（水稻必测性状）被否。

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​​三、一致性证明方法​​

​​法律要求​​：同一繁殖周期内群体个体间​​性状变异≤阈值​​。

▶ ​​关键操作表​​

作物类型	允许变异率	采样规范
自花授粉作物	≤1%（如水稻）	测试群体≥200株，分5点抽样
异花授粉作物	≤5%（如玉米）	测试群体≥400株，分10点抽样
无性繁殖作物	≤3%（如柑橘）	同母本扦插苗≥100株

​​变异率计算公式​​：
CV = \frac{\text{标准差}}{ ext{平均值}} \times 100\% \leq \text{阈值}
​​示例​​：若水稻株高标准差=2.3cm，平均高度=115cm → CV=2.0%（＞1%即不合格）

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​​四、稳定性证明策略​​

​​核心要求​​：​​多代繁殖后​​主要性状保持不变（非永久不变）。

​​“三代同测”举证法​​

    G0[基础种子] --> G1[第一代扩繁]
    G1 --> G2[第二代扩繁]
    G2 --> G3[第三代扩繁]
    G0 & G1 & G3 --> T[性状检测]
    T --> R[数据波动≤稳定性阈值]

• ​​繁殖代数​​：
  • 有性繁殖：至少​​3个世代​​（如P→F1→F2→F3）
  • 无性繁殖：​​2个繁殖周期​​（如组培苗继代培养）
• ​​性状监测点​​：选择​​易变异性状​​（如花卉的花瓣数、果实的大小）

​​新规​​：2024年起可提交​​基因测序报告​​代替部分田间测试（不同代次SNP位点相似度≥99.5%）

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​​五、不同作物的证明要点​​

作物	特异性难点	稳定性风险点	解决方案
​​水稻​​	分蘖数/穗粒数易近似	杂交种后代分离	提交SSR分子标记图谱
​​花卉​​	花色易受环境影响	组培苗发生变异	附环境控制生长记录
​​果树​​	果型受栽培措施影响	嫁接砧木改变性状	指定使用特定砧木
​​蔬菜​​	口感指标难量化	留种自繁退化	委托种子公司生产繁殖材料

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​​六、证据组织清单​​

1. ​​测试报告​​：DUS测试原件（自行测试需公证）
2. ​​对比数据​​：与对照品种差异表（至少1个显著性差异）
3. ​​图影资料​​：性状对比彩照（花期/果期关键性状）
4. ​​分子证据​​：基因指纹图谱（需选用40对以上引物）
5. ​​保藏证明​​：国家种质资源库的保藏回执

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​​七、司法实践启示​​

• ​​（2022）最高法知民终888号​​： 即使DUS测试通过，若申请前存在​​农民自繁自用规模＞500亩​​，稳定性被判不成立
• ​​农业农村部第15号驳回公告​​： “紫花苜蓿新品种”因未提交​​越冬存活率​​数据（气候敏感性状）被否

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​​终极策略​​：

1. ​​申请前预测试​​：委托省级农科院做​​DUS模拟测试​​（费用节约50%）
2. ​​技术秘密保护​​：核心亲本材料不予提交，通过​​生物材料保藏号​​引用（布达佩斯条约）
3. ​​加速审查通道​​：对粮食作物可走​​优先审查​​（10个月出结果），需提交《加快审查请求书》+国家粮食安全承诺函

​​注​​：2025年新规草案拟新增 ​​“表型组学测试”​​ ，可利用高通量表型分析平台提升证明效率（如武汉植物表型平台）。